復(fù)試科目
藥理學(xué)
一、 考查目標(biāo)
藥理學(xué)是一門(mén)橋梁科學(xué),它與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)有著密切的聯(lián)系,與藥學(xué)相關(guān)學(xué)科如藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)也有密切聯(lián)系。它是研究藥物與機(jī)體相互作用及其規(guī)律的學(xué)科。它主要學(xué)習(xí)藥物的作用、效應(yīng)、作用機(jī)制,以及藥物在機(jī)體內(nèi)的變化過(guò)程等。通過(guò)該課程的學(xué)習(xí),使學(xué)生獲得比較寬廣和扎實(shí)的有關(guān)藥物效應(yīng)、藥物代謝等基本理論知識(shí)。同時(shí)提高學(xué)生獨(dú)立思考,分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力。
二、試卷結(jié)構(gòu)
1、題型結(jié)構(gòu)
選擇題(單選,20分)、填空題(15分)、名詞解釋(25分)、簡(jiǎn)答題(40分),共計(jì)100分。
2、 內(nèi)容結(jié)構(gòu)
總論部分內(nèi)容約占15%,傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物內(nèi)容約占10%,中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物內(nèi)容約占10%,心血管系統(tǒng)藥物內(nèi)容約占15%,腎上腺皮質(zhì)激素內(nèi)容約占10%,抗微生物藥內(nèi)容約占20%,其它類藥物內(nèi)容約占20%。
三、考試內(nèi)容和要求
1、總論部分內(nèi)容
藥物、藥理學(xué)、藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)概念。藥理學(xué)研究方法,藥理學(xué)研究任務(wù),新藥研究,臨床前藥理試驗(yàn),臨床藥理試驗(yàn)。
藥物的體內(nèi)過(guò)程及其影響因素,藥物-濃度時(shí)間曲線,藥代動(dòng)力學(xué)模型,藥物消除動(dòng)力學(xué),藥代動(dòng)力學(xué)的重要參數(shù)如生物利用度、表觀分布容積、血漿半衰期等,連續(xù)多次給藥的血藥濃度變化。
藥物的基本作用,藥物作用的治療效果,不良反應(yīng)的概念及特點(diǎn),藥物的劑量與效應(yīng)的關(guān)系,藥物的作用機(jī)制,受體的概念、特性、類型、調(diào)節(jié)以及藥物與受體的相互作用。聯(lián)合用藥及藥物的相互作用,藥物對(duì)機(jī)體反應(yīng)性的影響,年齡、性別、心理因素、遺傳因素、病理因素等機(jī)體方面的因素對(duì)藥物作用的影響。
2、傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物內(nèi)容
傳出神經(jīng)系統(tǒng)的遞質(zhì)與受體,傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物的基本作用及其分類。
毛果蕓香堿的作用和用途。新斯的明等易逆性抗膽堿酯酶藥的作用、用途和不良反應(yīng);有機(jī)磷酸酯類的中毒機(jī)制、中毒癥狀和解救措施;膽堿酯酶復(fù)活藥的作用、作用機(jī)制和用途。阿托品等M受體阻斷劑的作用、用途和不良反應(yīng);骨骼肌松弛藥的分類和作用特點(diǎn)。
α、β受體激動(dòng)藥如腎上腺素的作用、用途和不良反應(yīng);α受體激動(dòng)藥如去甲腎上腺素的作用、用途和不良反應(yīng);β受體激動(dòng)藥如異丙腎上腺素的作用、用途和不良反應(yīng)。α受體阻斷藥如酚妥拉明的作用、用途和不良反應(yīng);β受體阻斷藥的作用、用途和不良反應(yīng)。
3、 中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物內(nèi)容
中樞神經(jīng)系統(tǒng)遞質(zhì)的種類、分布與功能。
以地西泮為代表藥的苯二氮卓類藥物的藥理作用、作用機(jī)制、臨床用途娥不良反應(yīng);巴比妥類藥物的體內(nèi)過(guò)程、作用、用途和不良反應(yīng);水合氯醛等其他鎮(zhèn)靜催眠藥的作用特點(diǎn)。
癲癇發(fā)作的類型,常用抗癲癇藥的作用特點(diǎn)和臨床應(yīng)用。
抗精神病藥的分類及各類代表藥物的藥理作用特點(diǎn);氯丙嗪的藥理作用、作用機(jī)制、用途及主要不良反應(yīng);抗躁狂藥和抗抑郁藥各類代表藥物的藥理作用特點(diǎn)。
4、 心血管系統(tǒng)藥物內(nèi)容
抗高血壓藥物的分類及各類藥物的藥理作用、作用機(jī)制、特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及其不良反應(yīng)。
心絞痛的基本概念;硝酸酯類、β受體阻斷藥、鈣拮抗藥的抗心絞痛的作用機(jī)制、作用特點(diǎn)、用途、不良反應(yīng)及聯(lián)合應(yīng)用的藥理學(xué)基礎(chǔ)。
慢性心功能不全的基本概念;強(qiáng)心苷類藥物的體內(nèi)過(guò)程、藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及其用藥監(jiān)護(hù);腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制藥、利尿藥和血管擴(kuò)張藥以及β受體阻斷劑抗慢性心功能不全的作用特點(diǎn)。
心律失常發(fā)生的電生理學(xué)機(jī)制,抗心律失常藥物的基本電生理作用,抗心律失常藥的分類及其各類藥物的作用特點(diǎn)、應(yīng)用和用藥監(jiān)護(hù)。
他汀類、膽汁酸結(jié)合樹(shù)脂、煙酸等調(diào)血脂藥的藥理作用和臨床應(yīng)用;抗氧化劑的藥理作用和應(yīng)用。
5、 腎上腺皮質(zhì)激素內(nèi)容
腎上腺皮質(zhì)激素的內(nèi)分泌調(diào)控;糖皮質(zhì)激素的生理效應(yīng)、藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、給藥方法、不良反應(yīng)及其用藥監(jiān)護(hù)。
6、 抗微生物藥內(nèi)容
化學(xué)治療藥物、合成抗菌藥、抗生素、化療指數(shù)、抗菌譜、抗菌活性、抑菌藥、殺菌藥和耐藥性等概念;抗菌藥物的基本作用機(jī)制;細(xì)菌耐藥性及其產(chǎn)生機(jī)制。
天然青霉素的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng);半合成青霉素的分類及其作用特點(diǎn);頭孢菌素的共性及其常用藥物的特點(diǎn);萬(wàn)古霉素的抗菌作用和不良反應(yīng)。
氨基苷類抗生素的共性;常用氨基苷類抗生素的作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用。
大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的常用藥物、抗菌作用特點(diǎn)及其應(yīng)用。
喹諾酮類藥物的抗菌作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng);常用喹諾酮類藥物的作用特點(diǎn);磺胺類藥物的體內(nèi)過(guò)程、抗菌作用、作用機(jī)制、應(yīng)用和不良反應(yīng)。
常用抗結(jié)核病藥的作用機(jī)制、作用特點(diǎn)和不良反應(yīng)及其用藥監(jiān)護(hù);結(jié)核病化學(xué)治療的原則。
推薦書(shū)目:
朱依諄,殷明主編.《藥理學(xué)》(藥學(xué)類本科教材第8版).北京:人民衛(wèi)生出版社. 2016
藥物化學(xué)
一、考查目標(biāo)
藥物化學(xué)是一門(mén)發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學(xué)藥物、闡明藥物化學(xué)性質(zhì)、研究藥物分子與機(jī)體細(xì)胞(生物大分子)之間相互作用規(guī)律的綜合性學(xué)科,是藥學(xué)領(lǐng)域中重要的帶頭學(xué)科。“藥物化學(xué)”成為連接化學(xué)與生命科學(xué)并使其融合為一體的交叉學(xué)科。測(cè)試考生對(duì)于藥物化學(xué)的基本概念、基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)的掌握情況以及綜合運(yùn)用分析和解決藥物性質(zhì)、藥物制備及相關(guān)疾病的主要用藥等問(wèn)題的能力。
二、試卷結(jié)構(gòu)
1、題型結(jié)構(gòu)
藥物結(jié)構(gòu)及藥理活性(20分)、選擇題(30分)、簡(jiǎn)述題(20分)、藥物合成設(shè)計(jì)(30分)
2、內(nèi)容結(jié)構(gòu)
內(nèi)容涵蓋該教材的第二至十四章。掌握各類藥物基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、藥理活性以及藥物的合成的規(guī)律和理論。藥物的結(jié)構(gòu)、命名、理化性質(zhì)、藥理活性(50%)、藥物的合成方法(30%)、藥物的構(gòu)效關(guān)系(20%)。
三、考試內(nèi)容和要求
第二章 新藥研究基本原理與方法
1.藥物作用的生物學(xué)基礎(chǔ):熟悉藥物作用的生物靶點(diǎn);藥物作用的體內(nèi)過(guò)程;影響藥物療效的某些理化因素和立體因素;藥物-受體相互作用的化學(xué)過(guò)程。
2.新藥開(kāi)發(fā)的基本途徑與方法:熟悉新藥開(kāi)發(fā)的基本途徑;熟悉先導(dǎo)化合物及其來(lái)源和先導(dǎo)化合物的優(yōu)化方法。
第三章 藥物代謝反應(yīng)
1.掌握藥物體內(nèi)的代謝的方法及各種方法的原理
2.熟悉藥物代謝在藥物研究中作用
第四章 中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物
1.鎮(zhèn)靜催眠藥:熟悉鎮(zhèn)靜催眠藥的結(jié)構(gòu)類型和作用機(jī)制;掌握異戊巴比妥、地西泮的化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途;熟悉奧沙西泮、阿普唑侖、唑吡坦的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名及用途;掌握巴比妥類藥物的構(gòu)效關(guān)系。
2.抗癲癇藥物:掌握苯妥英鈉的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名及用途。
3.抗精神病藥:掌握氯丙嗪、氟哌啶醇的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途。
4.抗抑郁藥:掌握丙咪嗪的化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途。
5.鎮(zhèn)痛藥:掌握嗎啡的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途;掌握哌替啶的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名及用途。
6.中樞興奮藥:掌握咖啡因的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途。
第五章 外周神經(jīng)系統(tǒng)用藥
1.擬膽堿藥:掌握氯貝膽堿、溴新斯的明的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途。
2.抗膽堿藥:掌握硫酸阿托品、溴丙胺太林的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途。
3.擬腎上腺素藥:掌握腎上腺素受體激動(dòng)劑的基本結(jié)構(gòu)類型及其構(gòu)效關(guān)系;掌握腎上腺素、鹽酸麻黃堿、沙丁胺醇的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)及其特點(diǎn)、作用、理化性質(zhì)和用途。
4.組胺H1受體拮抗劑:掌握馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸賽庚啶、鹽酸西替利嗪、咪唑斯汀的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途。
5.局部麻醉藥:掌握鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途;熟悉可卡因到普魯卡因的研究思路及過(guò)程。
第六章 循環(huán)系統(tǒng)藥物
1.β-受體阻滯劑:掌握β-受體阻滯劑的構(gòu)效關(guān)系;掌握鹽酸普萘洛爾的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝、臨床應(yīng)用及合成路線。
2.鈣通道阻滯劑:掌握鈣通道阻滯劑的分類及構(gòu)效關(guān)系;掌握硝苯地平的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝、臨床應(yīng)用及合成路線。
3.鈉、鉀通道阻滯劑:熟悉鈉通道阻滯劑的分類及各類藥物的作用特點(diǎn);掌握鹽酸胺碘酮的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝、臨床應(yīng)用及合成路線。
4.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑及血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑:掌握卡托普利的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝、臨床應(yīng)用及合成路線。
5.NO供體藥物:掌握硝酸甘油的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及臨床應(yīng)用。
6.強(qiáng)心藥:掌握地高辛的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、代謝、作用機(jī)制及臨床應(yīng)用。熟悉米力農(nóng)的結(jié)構(gòu)及應(yīng)用。
7.調(diào)血脂藥:掌握洛伐他汀的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及臨床應(yīng)用;熟悉辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、吉非羅齊、非諾貝特及煙酸的結(jié)構(gòu)及應(yīng)用。
8.抗血栓藥:熟悉氯吡格雷、華法林鈉的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名及應(yīng)用。
第七章 消化系統(tǒng)藥物
1.抗?jié)兯帲赫莆瘴鬟涮娑?、雷尼替丁的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途。掌握西咪替丁的合成路線。
2.止吐藥:掌握昂丹斯瓊的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途。
3.促動(dòng)力藥:掌握甲氧氯普胺的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途。
4.肝膽疾病輔助治療藥物:掌握聯(lián)苯雙酯的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途。
第八章 解熱鎮(zhèn)痛藥和非甾體抗炎藥
1.解熱鎮(zhèn)痛藥:掌握阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和合成及用途;掌握苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥代謝化學(xué)與毒性的關(guān)系。
2.非甾體抗炎藥:掌握非甾體抗藥物的分類及羥布宗、吲哚美辛、甲芬那酸、吡羅西康、雙氯芬酸鈉、布洛芬和萘普生化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和合成及用途;掌握芳基丙酸類鎮(zhèn)痛抗炎藥的構(gòu)效關(guān)系。
第九章 抗腫瘤藥
1.生物烷化劑:掌握烷化劑類藥物的結(jié)構(gòu)類型和作用機(jī)理;掌握鹽酸氮芥、環(huán)磷酰胺、順鉑的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及作用特點(diǎn)。
2.抗代謝藥物:掌握抗代謝藥物的設(shè)計(jì)原理及作用機(jī)理;掌握氟尿嘧啶、巰嘌呤的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)及臨床應(yīng)用。
3.抗腫瘤抗生素:熟悉米托蒽醌的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、設(shè)計(jì)思想及作用。
4.抗腫瘤的植物藥有效成分及其衍生物:熟悉喜樹(shù)堿類、長(zhǎng)春堿類及紫杉烷類抗腫瘤藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及臨床應(yīng)用。
第十章 抗生素
1.β-內(nèi)酰胺抗生素:掌握β-內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、分類、構(gòu)效關(guān)系和作用機(jī)制;掌握青霉素的理化性質(zhì)及在各種條件下的分解產(chǎn)物;掌握青霉素鈉、阿莫西林、頭孢氨芐和頭孢噻肟鈉的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)及臨床應(yīng)用。
2.四環(huán)素類抗生素:熟悉四環(huán)素類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及毒副作用、理化性質(zhì)。
3.氨基糖苷類抗生素:了解氨基糖苷類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及毒副作用
4.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素:熟悉紅霉素的理化性質(zhì)及半合成紅霉素衍生物的結(jié)構(gòu)改造方法
5.氯霉素類抗生素:掌握氯霉素的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)及臨床應(yīng)用;掌握氯霉素的合成方法。
第十一章 合成抗菌藥物及其他抗感染藥物
1.喹諾酮類抗菌藥:掌握吡哌酸、環(huán)丙沙星、諾氟沙星的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝、合成及用途;熟悉喹諾酮類藥物的構(gòu)效關(guān)系、喹諾酮類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與毒性的關(guān)系。
2.抗結(jié)核藥物:掌握異煙肼、乙胺丁醇的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途;掌握對(duì)氨基水楊酸、利福平的化學(xué)結(jié)構(gòu)。
3.磺胺類藥物及抗菌增效劑:掌握磺胺嘧啶、甲氧芐啶的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝、合成及用途;掌握磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)與活性關(guān)系。
4.抗真菌藥物:掌握硝酸益康唑、氟康唑的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝、合成及用途。
5.抗病毒藥物:掌握鹽酸金剛烷胺、利巴韋林、阿昔洛韋的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝、合成及用途。
6.抗寄生蟲(chóng)藥:掌握阿苯達(dá)唑、磷酸氯喹的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途;掌握磷酸氯喹的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途。
第十二章 降血糖藥物、骨質(zhì)疏松治療藥物及利尿藥
1.口服降血糖藥:掌握口服降血糖藥的結(jié)構(gòu)類型;掌握甲苯磺丁脲、格列本脲、鹽酸二甲雙胍的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途。
2.利尿藥:掌握利尿藥的分類及各類藥物的作用機(jī)制;掌握氫氯噻嗪的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝、臨床應(yīng)用及合成路線。
第十三章 激素類藥物
1.甾體激素:掌握甾體藥物分類及結(jié)構(gòu)特征;掌握雌二醇、丙酸睪酮、黃體酮、和氫化可的松的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及用途。
第十四章 維生素
1.脂溶性維生素:熟悉維生素A、維生素D和維生素E的化學(xué)結(jié)構(gòu),理化性質(zhì),各自的活性形式及用途。
2.水溶性維生素:熟悉維生素B族、維生素C的化學(xué)結(jié)構(gòu),理化性質(zhì),各自的活性形式及用途。
四、推薦書(shū)目
尤啟冬主編《藥物化學(xué)》第八版,人民衛(wèi)生出版社:北京,2017。
同等學(xué)力加試科目
藥物分析
一、考查目標(biāo)
藥物分析是在有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)以及其他有關(guān)課程的基礎(chǔ)上,研制控制藥品質(zhì)量的內(nèi)在規(guī)律和方法,了解解決藥品質(zhì)量問(wèn)題的一般規(guī)律和基本知識(shí)技能。本大綱適用于報(bào)考浙江海洋大學(xué)藥學(xué)專業(yè)碩士學(xué)位研究生的同等學(xué)力考生。
二、試卷結(jié)構(gòu)
1、題型結(jié)構(gòu)
選擇題40分,填空題15分,簡(jiǎn)答題45分。
2、內(nèi)容結(jié)構(gòu)
藥品質(zhì)量研究?jī)?nèi)容、藥典概況、藥物的鑒別試驗(yàn)、藥物的雜質(zhì)檢查、五類典型藥物的分析、藥物制劑的分析、藥物制劑分析和生化藥物分析概論。
三、考試內(nèi)容和要求
1、藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況
藥品質(zhì)量研究的目的,藥品質(zhì)量研究的主要內(nèi)容,藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類,《中國(guó)藥典》的內(nèi)容與進(jìn)展,藥品檢驗(yàn)與監(jiān)督。
2、藥物的鑒別試驗(yàn)
藥物鑒別的定義與目的,鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目,鑒別方法,鑒別試驗(yàn)的條件及方法驗(yàn)證。
3、藥物的雜質(zhì)檢查
藥物的雜質(zhì)與限量,雜質(zhì)的檢查方法,藥物中一般雜質(zhì)的檢查,特殊雜質(zhì)的檢查與鑒定方法。
4、藥物的含量測(cè)定與分析方法的驗(yàn)證
定量分析方法的分類,藥物分析方法的驗(yàn)證,分析樣品的制備。
5、體內(nèi)藥物分析
常用體內(nèi)樣品的制備與儲(chǔ)存,體內(nèi)樣品處理,體內(nèi)樣品分析方法與方法驗(yàn)證
6、芳酸類非甾體抗炎藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
7、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
8、對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
9、二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
10、巴比妥及苯并二氮雜卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
11、吩噻嗪類抗精神病藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
12、 喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
13、莨宕烷類抗膽堿藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
14、維生素類藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
15、甾體激素類藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
16、抗生素類藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
17、合成抗菌藥物的分析
結(jié)構(gòu)與性質(zhì),鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)與檢查,含量測(cè)定。
四、推薦書(shū)目
1、杭太俊主編《藥物分析》第八版,人民衛(wèi)生出版社:北京(2016)。
藥事管理學(xué)
一、考查目標(biāo)
《藥事管理學(xué)》是藥學(xué)科學(xué)法定組成部分,是應(yīng)用性很強(qiáng)的科學(xué),其理論基礎(chǔ)來(lái)自社會(huì)學(xué)、 心理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)與法學(xué)。《藥事管理學(xué)》考試主要反應(yīng)學(xué)生對(duì)本課程的基本知識(shí)的掌握情況及其應(yīng)用,培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用藥事管理學(xué)理論知識(shí)、社會(huì)科學(xué)研究方法來(lái)分析解決藥事實(shí)踐問(wèn)題的技能,鍛煉學(xué)生社會(huì)調(diào)查、口頭交流、書(shū)面表達(dá)、團(tuán)隊(duì)合作等方面的綜合能力,本大綱適用于報(bào)考浙江海洋大學(xué)藥學(xué)專業(yè)碩士學(xué)位研究生的同等學(xué)力考生。
二、試卷結(jié)構(gòu)
1、題型結(jié)構(gòu)
選擇題 (40分),專業(yè)名詞解釋(20),簡(jiǎn)述題(20分),案例分析(20分),共計(jì)100分。
2、內(nèi)容結(jié)構(gòu)
靈活運(yùn)用藥事管理學(xué)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)點(diǎn),能夠獨(dú)立處理藥事管理學(xué)中的相關(guān)問(wèn)題,分析藥事管理中存在的管理、法律上的問(wèn)題。內(nèi)容覆蓋第一至第十四章內(nèi)容,考核藥事管理學(xué)相關(guān)的藥事管理概論、藥事法規(guī)及相關(guān)藥事部門(mén)監(jiān)督管理知識(shí)等相關(guān)藥事管理學(xué)理論知識(shí)。
三、考試內(nèi)容和要求
第1章 緒論
考核知識(shí)點(diǎn)
1、藥事管理、藥事管理學(xué)定義、概述;
2、藥事管理學(xué)研究特征與方法。
考核要求
1、掌握藥事管理的含義及其重要性;藥事管理學(xué)科的定義、性質(zhì);
2、熟悉藥事含義;
3、了解藥事管理研究特征與方法類型。
第2章 藥品與藥品管理制度
考核知識(shí)點(diǎn)
1、藥品定義;藥品監(jiān)督管理;
2、藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)及藥品管理制度。
考核要求
1、掌握藥品的定義;藥品的質(zhì)量特征;藥品監(jiān)督管理的含義;藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的概念、性質(zhì)及分類;基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理;藥品分類管理;
2、熟悉藥品管理的分類;藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);國(guó)家基本藥物制度的概念及目錄遴選原則;
3、了解藥品的商品特征;《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容;藥品分類管理的意義和作用。
第3章 藥事組織
考核知識(shí)點(diǎn):
1、藥事組織的含義、類型;藥品監(jiān)督管理組織;藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu);
2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其他組織。
考核要求:
1、掌握我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織體系,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé);
2、熟悉省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)職責(zé),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊(cè)司、安全監(jiān)管司、稽查司的主要職責(zé),我國(guó)藥品管理工作相關(guān)部門(mén)的職責(zé),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé);
3、了解藥事組織的含義、類型,中國(guó)藥學(xué)會(huì)的宗旨及其業(yè)務(wù)范圍,藥學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)的概況,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織、行業(yè)管理組織概況。
第4章 藥學(xué)技術(shù)人員管理
考核知識(shí)點(diǎn)
1、藥師的定義和類別;
2、藥師法規(guī);
3、藥學(xué)職業(yè)道德。
考核要求:
1、掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的定義,執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育管理規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé),藥師職業(yè)道德原則;
2、熟悉藥師的功能,中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則,藥學(xué)道德規(guī)范的特點(diǎn),藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)道德要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范;
3、了解藥師的定義和發(fā)展,藥師法規(guī)的主要內(nèi)容,藥師技術(shù)人員的概念及配備依據(jù)。
第5章 藥品管理立法
考核知識(shí)點(diǎn)
1、藥品管理立法情況;
2、《藥品管理法》及其實(shí)施條例。
考核要求:
1、掌握《藥品管理法》的立法宗旨,藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理規(guī)定,藥品管理的規(guī)定,假、劣藥品的認(rèn)定與禁止性規(guī)定;
2、熟悉藥品包裝管理的規(guī)定,藥品價(jià)格和廣告管理的規(guī)定,新藥研究管理、進(jìn)口藥品管理的相關(guān)規(guī)定,違反《藥品管理法》及其實(shí)施條例應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,《藥品管理法》及其實(shí)施條例用語(yǔ)的含義;
3、了解《藥品管理法》的適用范圍,藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
第6章 藥品注冊(cè)管理
考核知識(shí)點(diǎn):
1、藥品注冊(cè)管理的發(fā)展;
2、藥品注冊(cè)的有關(guān)概念;
3、藥物的臨床前研究和臨床研究管理;
4、藥品的申報(bào)與審批;
5、藥品注冊(cè)其他規(guī)定及法律責(zé)任
考核要求:
1、掌握藥品注冊(cè)申請(qǐng)的類型,藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu),新藥、仿制藥、藥品再注冊(cè)、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的申報(bào)與審批程序和要求,新藥特殊審批的范圍和程序;
2、熟悉藥品注冊(cè)的概念,藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的概念和要求,藥物臨床研究的分期和要求,GLP、GCP的適用范圍;
3、了解藥品注冊(cè)管理的必要性,ICH的相關(guān)概念,藥品注冊(cè)時(shí)限、復(fù)審,藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式,違反藥品注冊(cè)管理規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
第7章 藥品上市后再評(píng)價(jià)與檢測(cè)管理
考核知識(shí)點(diǎn):
1、藥品上市后再評(píng)價(jià);
2、藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理;
3、藥品召回管理。
考核要求:
1、掌握藥品上市后再評(píng)價(jià)、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)的相關(guān)基本概念,藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍、程序、處置、評(píng)價(jià)和控制的內(nèi)容,藥品召回的界定、分級(jí)和程序;
2、熟悉藥品上市后再評(píng)估的內(nèi)容及我國(guó)藥品上市后再評(píng)價(jià)制度,藥物警戒體系和藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系的判斷標(biāo)準(zhǔn);
3、了解藥品上市后再評(píng)價(jià)意義與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理的發(fā)展歷程。
第8章 特殊管理藥品的管理
考核知識(shí)點(diǎn):
1、特殊管理的藥品;
2、麻醉藥品和精神藥品的管理;
3、醫(yī)療用毒性藥品的管理;
4、其他實(shí)行特殊管理的藥品。
考核要求:
1、掌握麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的概念及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的管理要點(diǎn),以及違反相關(guān)管理規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任;
2、熟悉我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品、精神藥品的品種,麻醉藥品、精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)定,以及含特殊藥品復(fù)方制劑的管理;
3、了解藥品類易制毒化學(xué)品、興奮劑、生物制品批簽發(fā)的管理規(guī)定。
第9章 中藥管理
考核知識(shí)點(diǎn):
1、中藥,中藥管理有關(guān)規(guī)定;
2、中藥品種保護(hù),野生藥材資源保護(hù)管理;
3、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》。
考核要求:
1、掌握《藥品管理法》及其實(shí)施條例對(duì)中藥材、中藥飲片、中成藥的管理規(guī)定,中藥品種保護(hù)的措施,野生藥材資源保護(hù)管理的具體辦法;
2、熟悉中藥材GAP的主要內(nèi)容,醫(yī)院中藥飲片管理的規(guī)定,毒性中藥飲片管理的規(guī)定;
3、了解中藥的概念,中藥現(xiàn)代化發(fā)展概況,中藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的相關(guān)政策,中藥品種保護(hù)的目的和意義,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的程序。
第10章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
考核知識(shí)點(diǎn)
1、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概念及種類,保護(hù)意義;
2、藥品專利保護(hù);
3、藥品商標(biāo)保護(hù);
4、醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)。
考核要求:
1、掌握藥品專利的類型及授予條件,專利的取得與保護(hù),藥品商標(biāo)的注冊(cè)申請(qǐng)、商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容,藥品商標(biāo)權(quán)的保護(hù);
2、熟悉藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征,醫(yī)藥商業(yè)秘密及保護(hù),醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù);
3、了解藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類,藥品專利的概念,商標(biāo)的概念及特征。
第11章 藥品信息管理
考核知識(shí)點(diǎn)
1、藥品信息管理概述;
2、藥品包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理;
3、藥品廣告管理;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理。
考核要求:
1、掌握藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容要求和格式,藥品標(biāo)簽的內(nèi)容與書(shū)寫(xiě)印制要求,藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn);
2、熟悉藥品信息的收集渠道,藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式以及注銷(xiāo)、作廢的情形,對(duì)虛假違法藥品廣告的處理與處罰,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理規(guī)定;
3、了解藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、藥品廣告的概念,藥品信息的特征與分類,藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審查和程序,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格申報(bào)審批的程序。
第12章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
考核知識(shí)點(diǎn)
1、藥品生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理;
2、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理;
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定及其認(rèn)證管理。
考核要求:
1、掌握藥品生產(chǎn)及藥品生產(chǎn)管理的特點(diǎn),GMP的主要內(nèi)容,GMP認(rèn)證管理,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批規(guī)定及藥品生產(chǎn)許可證管理;
2、熟悉藥品委托生產(chǎn)的管理;
3、了解國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)管理的概況,質(zhì)量管理的概念、原則。
第13章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理
考核知識(shí)點(diǎn)
1、藥品經(jīng)營(yíng)管理概述;
2、藥品經(jīng)營(yíng)與流通監(jiān)督管理;
3、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其認(rèn)證管理;
4、藥品電子商務(wù)。
考核要求:
1、掌握《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的主要內(nèi)容,藥品流通監(jiān)督管理的主要規(guī)定;
2、熟悉GSP認(rèn)證管理的規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,藥品零售藥房的類型,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件和應(yīng)遵守的行為規(guī)范;
3、了解申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序,藥品批發(fā)零售企業(yè)的含義,電子商務(wù)的含義及交易模式。
第14章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
考核知識(shí)點(diǎn)
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理;
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備;
3、調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理;
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理;
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)管理;
6、藥物臨床應(yīng)用管理。
考核要求:
1、掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的職責(zé),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù),藥劑科的組織結(jié)構(gòu),調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理規(guī)定,藥物臨床應(yīng)用管理;
2、熟悉靜脈藥物調(diào)配業(yè)務(wù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理,藥品供應(yīng)管理,藥學(xué)保??;
3、了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事和藥事管理的概念,藥劑科的人員編制及要求,藥品分級(jí)管理制度。
四、推薦書(shū)目
《藥事管理學(xué)》第六版,楊世民主編,人民衛(wèi)生出版社,2016年3月
原文標(biāo)題:2021年研究生復(fù)試加試自命題科目考試大綱(專業(yè)學(xué)位)
原文鏈接:http://yjsyzs.zjou.edu.cn/info/1016/1422.htm
以上就是“2021考研復(fù)試大綱:浙江海洋大學(xué)藥學(xué)2021年研究生復(fù)試加試自命題科目考試大綱(專業(yè)學(xué)位)”的相關(guān)內(nèi)容,更多考研信息,請(qǐng)持續(xù)關(guān)注。